振德医疗用品股份有限公司-全讯新

 

 

2019年度质量诚信报告

 

 

 

 

 

 

 

振德医疗用品股份有限公司

二〇二〇年五月

 

 

 

目  录

 

前  言

一、编制规范.......................... ... ... ....................3

二、高层致辞......................... ... ... ... ... ... ... .....4

三、600全讯开户送白菜的简介................................ ... ... ... ... ......5

第一部分企业质量诚信文化

（一）质量诚信目标........... ... ... ... ... ... .................5

（二）企业质量诚信承诺..... ... ... ... ... .......................6

（三）企业质量诚信精神.............. ... ... ... ... ... ..........7

第二部分企业质量诚信管理基础建设

（一）质量诚信管理机构.......... ... ... ... ... ... ... ... ......7

（二）质量诚信基础建设....................... ... ... ... ... ... ...8

第三部分质量诚信管理

（一）产品设计、原材料或零部件采购、生产和售后过程中的质量诚信管理...11

（二）企业质量社会责任的履行..... ... ... ... ... ... ... ........ .14

第四部分企业质量诚信建设绩效

（一）主要产品品牌影响力............... ... ... ... ... ... .......17

（二）企业主要产品质量荣誉............... ... ... ... ... ..........17

（三）主要产品社会信誉度（顾客满意度）.. ... ... ... ..............19

（四）主要产品市场占有份额（市场占有率）.... ... .. .. .............19

结束语..................................... . ... . .. ... ... .......20

 

前  言

• 编制规范

为了履行企业的产品质量主体责任，建立和健全质量诚信自律机制，主动向社会、消费者公开产品质量状况和质量承诺信息，接受社会监督，根据浙江省质量技术监督局关于组织开展企业质量信用报告发布通知的规定，按照完整性、客观性、时效性、通俗性原则，结合企业的实际情况，特编制本报告。

本报告所涉及的内容客观、真实、准确、有效，自愿接受对企业的有关情况进行公示，接受社会监督。

本报告的组织范围为振德医疗用品股份有限公司。

本报告的时间范围为2019年度，即2019年1月1日至2019年12月31日。

本报告所涉及的本公司数据系生产经营中所形成的真实数据，所涉及的其他企业数据系政府统计部门或行业协会所发布的信息数据。

获取方式：本报告有纸质版和电子版，请分别从公司总裁办公室和公司网站获取。

 

 

 

 

 

 

• 高层致辞

我们的愿景是“医疗用品领域最可信赖的全讯新的合作伙伴”，使命是“在我们服务的领域，保障医疗安全、降低医护成本”，核心价值观是“崇尚实干、反对阔谈；关爱员工，共同发展；求真务实，说到做到”。我公司拥有先进的生产工艺和设备，建立了严格的质量控制体系和完善的600全讯开户送白菜的售后服务体系，“提供安全有效有竞争力的医疗产品是振德每个人的责任”是我司的质量方针。

质量第一、诚信经营是市场经济对所有现代企业的基本要求，是企业生存的基础。人无诚信不立，业无诚信不兴，国无诚信不强。诚实守信历来是中华民族的一种美德，诚实守信对国家来说是“国格”的体现，对企业来说是品牌和信誉的体现，对个人来说是人格和人品的体现。牢固树立“质量第一、诚信为本”的质量诚信理念，并在此基础上牢固树立为客户和消费者服务的观念，诚信经营，诚信立业，真正做到不坑害、不欺骗客户和消费者，为客户和消费者提供优质产品与服务。

我们公司将向各级管理者传达满足顾客和法律法规的要求，并通过他们向公司全体员工传达，只有满足了顾客要求，才是合格的产品。同时所有员工都应该确立“下道工序是上道工序的顾客”的观念。

我们制定和发布了质量方针、环境方针、安全方针，并确保其得到有效贯彻，使每个员工都能充分理解其含义，将这一理念转化为生产、经营等各项工作中的自觉行动。

我们将通过管理评审，对方针、目标的实现情况、体系运行的适宜性和有效性情况、产品质量状况和质量趋势以及质量管理体系过程业绩、环境业绩等进行评价，以确保管理体系的持续改进。

三、600全讯开户送白菜的简介

 

第一部分   企业质量诚信文化

振德医疗股份有限公司有非常深厚的企业质量诚信文化底蕴，在以董事长鲁建国为核心的领导人的精心培育下，形成了包括企业使命、愿景、核心价值观、诚信理念在内的独具特色的企业质量诚信文化体系。

（一）质量诚信目标

“质量第一、诚信经营”一贯坚持不变的经营宗旨，我们一贯坚持“质量是企业的生命，质量是品牌的基础”。产品质量是企业在市场竞争中的可靠基础保证，诚信经营是企业遵纪守法的基本要求，目的是生产出符合质量标准和预定用途的产品。不断强化产品质量意识、落实产品质量责任，谁生产谁负责、谁受益谁承担作为基本观念在全公司推广，得到全面实施，特别是公司的管理层，主动树立产品质量意识，主动承担产品质量责任。在公司内全面推行精细化管理、标准化管理和全面质量管理制度，建立严格的质量保证体系。

“预防为主，风险控制”企业注重生产过程中的产品的风险质量控制，在手段上以预防为主,通过风险分析工具和监控，将产品质量事故杜绝于萌芽状态。有明确的质量目标：

1. 外销客户投诉次数≤19次；
2. 内销客户投诉次数≤117次；
3. 质量成本率≤1.4%；
4. 产品一次性合格率≥99.7。

 

 

（二）企业质量诚信承诺

1、严格遵守和执行我国《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》、《计量法》等有关法律法规要求。保证诚信经营，生产加工，销售、品牌宣传、600全讯开户送白菜的售后服务活动诚信守法、不弄虚作假，并完善质量档案。

2、严格按相关产品的国家标准建立产品的质量标准并严格落实执行，确保产品符合质量要求及法律法规要求。

3、公司遵照医疗器械生产质量管理规范、iso 9001质量管理体系，iso13485医疗器械质量管理体系，iso 14001环境管理体系，ohsas18001职业健康安全管理体系，通过内部审核及管理评审，推动公司的管理水平不断提升。

4、保证用于产品检验的检测量具、仪器设备经过校准（有资质的校验机构）并有效，使所有质量检验活动严谨有效，并通过质量活动的记录，保证其具有可追溯性。

5、公司承诺以顾客为关注焦点，以客户满意为企业的行为准则。

6、凡士林纱布在规定的条件下贮存，有效期为两年。

7、产品质量有异议的，应在24小时内作出处理响应，72小时内为用户提供服务和600全讯开户送白菜的解决方案。

8、经证实，产品确实有质量问题，严格按照《产品质量法》、《消费者权益保护法》等相应的法律法规执行，并在法律框架内按照消费者的意愿，对产品实行包退、包换。

（三）企业质量诚信精神

我们的愿景是“医疗用品领域最可信赖的全讯新的合作伙伴”，价值观是“崇尚实干、反对阔谈；关爱员工，共同发展；求真务实，说到做到”“提供安全有效，有竞争力的医疗产品是振德每个人的责任”是振德的质量方针，均体现了企业质量诚信精神。

我司在对新入职员工进行培训时，“质量诚信”作为第一堂的必修课，要求每一名新入职员工都必须将思想、行动统一到公司的质量诚信管理体系中，熟练掌握和严格执行公司的质量管理制度，确保每一名员工都是质量管理工作的参与者、执行者和监督者。

 

第二部分  企业质量诚信管理基础建设

为了进一步提升质量管理水平，确保产品质量稳定和提升，我公司坚持开展质量管理体系、标准体系和计量体系建设，建立和健全了质量诚信管理机构，制定和完善了质量诚信管理制度，取得了相关的行政许可，不断强化检验检测能力，为公司的质量诚信管理工作打下了坚实的基础。

• 质量诚信管理机构

为了配合质量诚信管理体系正常运转，公司在组织机构上进行合理的划分，人员实施优化组合，由管理者代表担任公司质量诚信管理负责人，全面负责公司的各项日常管理工作。

下设采购部、pmc部、工程部、品管部、制造部、研究院、财务部、信息部、总裁办等，各部门职责明确，分工合作，共同完成公司的质量诚信管理工作，保证质量诚信管理体系的有效运行和持续改进，实现质量诚信目标。

公司建立了质量方针和质量诚信目标，人员、厂房、设施和设备能保证实现质量方针和目标的条件。建立了质量诚信管理相关制度，明确了各部门及相应管理人员的职责。

（二）质量诚信基础建设

• 行政许可

按照国民经济行业分类，我公司属于制造业。

公司严格按照《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求进行生产和经营管理活动，持有《医疗器械生产许可证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。根据国家医疗器械产品注册管理的相关法规，公司生产、销售的产品均按法规要求取得了医疗器械产品注册证或医疗器械产品备案凭证，现持有三类医疗器械注册证5个，二类医疗器械注册证56个，第一类医疗器械备案凭证51个。

我们工厂也在美国fda进行了工厂列名与产品注册，同时获得了欧盟的产品ce证书。

• 检验检测能力

公司严格执行《中华人民共和国计量法》等文件法规，设有专职计量人员负责公司的在用计量设备管理、配备和定期校检工作。实验室人员还定期交流在检测中遇到的各种问题，以便针对问题及时制定纠正措施，提高实验室管理水平及工作质量，达到企业质量零缺陷的目标要求，各种制度、岗位职责、仪器操作规程、安全常识均进行了有效培训，以便有效执行。

公司根据产品特性，配置了行业内首屈一指的检验、试验装置，覆盖产品前期试验、原材料试验、过程试验及最终性能测试，其中拥ph计、缕纱测长仪、烘箱、电子平天等检测设备。

• 管理体系建设

公司先后通过了iso 9001、iso13485质量管理体系等，且进行了体系整合，确保有效运行。

公司领导在高层领导会议上，通过宣传公司的愿景与使命，反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性，倡导以顾客为中心，并将质量目标层层分解，落实到各部门，明确各岗位人员职责、权限，保证人员、设备、材料等方面的及时供应，确保了生产连续，质量满足标准要求。

公司为满足顾客需求，合理组织生产，拓宽市场，不断引进人才、购买设备，确保各种资源满足生产需要。对员工定期进行了培训，以便其能力能胜任所承担的工作；对厂房、设施、设备、检验设备、仪器严格规程管理，确保其良好运行，保证产品质量。

公司建立了质量控制、质量检验、生产操作标准，以加强对于生产过程中的工艺参数、人员、设备、环境等影响产品质量的所有因素加以控制，保证产品质量符合标准。

• 标准体系建设

所有制定和修订的质量标准和检验操作规程，均由经验丰富的质量管理人员起草，报请质量经理批准，对检验人员进行培训后实施。人员培训除按正常计划集中进行外，及时增加对修订完善的质量标准和检验规程的培训，形式多样，达到人人熟练掌握。

• 计量体系建设

我公司对所使用的计量设备进行严格的管理，强检器具均认真、全面登记造册并校验。

第三部分质量诚信管理

 

我公司从原材料采购、产品生产交付到600全讯开户送白菜的售后服务，从新员工入职培训、员工个性化培训到班组班前班后会，从企业经营、环境保护到社会责任，始终把质量诚信工作放在首位。

（一）产品设计、原材料或零部件采购、生产和售后过程中的质量诚信管理

• 对员工的诚信教育

我公司在对新入职员工进行培训时，“质量诚信”作为第一堂的必修课，要求每一名新入职员工都必须将思想、行动统一到公司的质量诚信管理体系中，熟练掌握和严格执行公司的质量管理制度，确保每一名员工都是质量管理工作的参与者、执行者和监督者。

在员工的日常个性化培训中，质量诚信方面的内容占了很大的比重，不断强化和提升员工对质量诚信的认识，使员工乐于接受更加严格的质量标准的挑战。

在每天的班组班前班后会中，班组长都会通报昨天存在的问题和不足，今天质量注意事项，帮助责任员工分析原因，制定解决的办法。每月，开展质量工作评比，对在质量管控工作中表现优秀的员工进行奖励，对问题较多的员工进行负激励。同时我公司坚持以正激励充分激发员工的积极性，提振士气，不断强化员工对质量管控工作的热情。

• 产品设计诚信管理

我公司在新产品设计时，严格按照产品技术要求进行，以及遵照质量管理体系iso9001标准、iso13485标准执行，对产品质量提前进行策划。

• 原材料或零部件采购诚信管理

企业根据供应商的绩效考评，将物料分为a、b、c三级。

对a级物料供应商，可以选择性定期进行现场审计。对b级物料的供应商，有条件的开展年审，对c级物料的供应商，原则要求必须年审，如条进不允许，则重点选择性进行现场审计。企业对物料供应商进行资质审核及现场审核后，如符合要求同意购进的物料供应商应当建立质量档案。对采购的原材料进行检验，凡未达到规定标准的原材料一律不得入库使用。

在设备和零部件采购方面，对供应商的相关资质进行严格审查。在采购设备和零部件时，能够使用标准件的一律采购和使用标准件；需特殊加工的，需对使用效果进行充分验证，确保达到我公司要求。所有设备在使用前必须经过设备验证，确保符合产品工艺要求。

• 生产过程诚信管理

公司制造部和工程部具体负责各品种生产管理和技术管理工作。制定并逐步完善了各种生产管理制度、工作标准、作业指导书、岗位操作规程和各类工艺规程、管理规程、标准操作规程。采用车间集中培训和班前、班后会对各岗位操作人员进行全面的岗位技能培训，并采用多种方式进行督查、考核，增强员工质量意识，提高操作水平，在生产过程中，各级管理人员严格履行管理职责，及时检查，及时纠正差错，保证生产秩序的稳定。

• 风险监测和应急管理

我公司品质部独立于制造部门之外，负责管理体系的建立和完善，成为质量诚信管理的“第三方”监督人。

在具体生产过程中，公司质检员负责对车间当班生产情况进行监督、检验、检测；

在应急管理方面，我公司成立了“质量事故应急处理小组”，由总经理任组长、品质总监任副组长，强化对突发性质量问题的协调解决能力，对各个工序、各种情况引发的质量事故的应急处理办法和责任人进行了明确的要求和规定。”

• 产品售后和质量诚信管理

公司建立有完善的营销服务管理体系，销售部设立专职服务人员，并设立有质量服务热线电话。

 

 

（二）、企业质量社会责任的履行

我公司坚持“以人为本”的原则，注重在生产经营中对员工和环境的保护，较好地履行了企业的社会责任。

• 安全生产管理

为建立安全管理制度化，措施规范化，工作标准化为基础的安全管理体系，我公司建立了安全管理机构，成立了安全生产委员会，明确了专职安全管理人员，定期召开安全专题会议。

从本质上保障安全生产，认真贯彻《安全生产法》等法律法规，以高标准、高起点投入安全生产设施，注重于安全设施的硬件建设，肯花大钱，懂本质上保障安全生产。

公司根据自身特点制定了特种设备使用管理制度，包括作业人员培训教育制度、维护保养制度、日常检查制度、隐患排查治理制度、安全会议制度、档案管理制度、定期报检制度、特种设备节能减排制度、安全目标管理制度、接受安全监察管理制度。

落实责任，多级考核。公司签订安全（消防）责任书，从总经理-部门经理-车间主任-班组长-全体员工逐级签订，确定各位员工安全生产职责。把安全生产工作目标任务层层分解，形成完整的安全工作网络格局。同时，实施全员安全生产风险抵押金制度，为强化安全保障责任、纺织责任性事故的发生提供了措施保障。

完善制度，推进无缝管理。公司不断完善了安全生产管理制度和安全体系；不断完善每个岗位的安全操作规程。加强安全培训，提高员工安全技能和安全意识。公司采取送出去、请进来和自己组织培训相结合，严抓安全培训工作，严格执行“三级”安全培训制度。分别对员工进行安全生产法律、法规和公司安全生产管理制度、危险化学品职业防护、事故案例分析等培训，并对培训效果进行测试。

狠抓隐患排查治理，确保企业安全生产。公司始终贯彻隐患及事故的安全管理理念，将事故苗头消灭在萌芽状态。

为了让所有员工参与到安全管理中来，公司推行全员稽核及未遂事故汇报，人人发现隐患、消除隐患，让员工从“要我安全”到“我要安全”转变，切实做到“我的安全，我负责；你的安全，我有责；车间安全，我尽责”。

• 环境保护管理

企业一贯重视环境保护，污水治理，各项排放指标均达到国家规定。通过加强污染防治，实施清洁生产，减少资源消耗；增进社会责任，共创安全与环境友好家园。通过组织各种活动，提高员工的节能环保意识，培养节能环保健康的工作方式，促进员工合理利用资源、节约资源，为创建节约型社会做出贡献。

广泛宣传，营造氛围。通过标语、网站等开展宣传活动，提高员工节能减排意识，在广大员工中梳理节能环保的科学理念，倡导文明健康、节约环保的生活方式。制定措施，堵塞漏洞。公司结合生产实际，完善了节能减排管理制度和操作规程。设备部、制造部深入生产一线，排查安全环保隐患，加强现场管理，杜绝“跑、冒、滴、漏”现象，保障设备状态良好。同时，积极推广应用新工艺、新技术、新材料和新设备，改进能耗大的工艺、技术、设备和操作方法。

3、产品质量保证承诺

在对产品进行供货和宣传时，我公司严格遵守客观真实、质量诚信的原则。虽然每月为客户提供大量样品以及产品，但均保证为客户提供优质产品，让客户满意。

• 劳动保护管理

我公司按照规定向员工发放劳保用品，包括手套、工作服、工作鞋、口罩、耳塞等劳动保护物品，并要求员工在工作期间必须佩带到位，以避免生产过程中出现的危险对员工造成伤害。每年夏季，我公司都要为员工发放降温费，为员工发放风油精、藿香正气口服液等药物，并为员工提供绿豆水、冰糕等降温物品以便饮用。防止员工出现中暑现象。

• 质量公益宣传

长久以来，我司都将公益作为企业发展的重要组成部分，将公益事业的费用列入公司年度预算范围内，有行政部负责综合协调和日常管理，并每年制定年度公益支持计划。根据公司的宗旨、愿景与核心价值观等，将捐资助学、慈善活动列为重点支持领域，公司高层和中层管理人员自主自发成立助学基金会，针对公司员工提供的困难学生提供资助，并在每年底针对困难员工进行补助慰问。通过公益事业，提升公司品牌知名度和美誉度。公司高层领导以身作则，支持工艺活动，积极为社会做贡献，例如每年春节期间，公司主要领导和工会负责人都深入一线车间为坚持在岗员工送去新春的祝福和慰问金。

 

 

 

第四部分   企业质量诚信建设绩效

 

（一）主要产品品牌影响力

2019年，我公司以稳定的产品质量为根本，通过技术创新，管理创新使产品质量向零缺陷靠近。公司和多家国际性企业建立了长期战略合作关系，体系与产品通过国际知名机构tuv的认证，为我司产品打开更广阔的市场。

（二）企业主要荣誉

经过全体员工的共同努力，我司获得浙江省著名商标、高新技术企业证书、诚信守法示范单位，建立了浙江省省级企业研究院、绍兴市企业技术中心、绍兴市重点创新团队等，企业主要荣誉详细见下表：

时 间	荣  誉	颁发机构
1997年	医用纱布块产品荣获九七年度高质量医药产品	浙江省医药管理局
1998年	医用纱布块产品荣获九七年度高质量医药产品	浙江省医药管理局
1999年	振德医疗医用敷料有限公司脱脂纱布荣获一九九九年度高质量医药产品	浙江省医药管理局
2003年	zd牌医用敷料产品为优质产品	国家纺织服装产品质量监督检验中心（浙江）
2005年	zd商标为绍兴市著名商标	绍兴市工商行政管理局
2007年	zd牌医用敷料为绍兴名牌产品	绍兴名牌产品认定委员会
2009年	绍兴市著名商标（zd品牌)	绍兴市工商行政管理局
2010年	绍兴市知名商品	绍兴市工商行政管理局
2011年	在线反应共聚制备抗菌聚烯烃材料的亲技术研究与应用科学技术进步二等奖	中国纺织工业协会
2011年	浙江省专利示范企业	浙江省知识产权局
2012年	zd浙江出口名牌	浙江省商务厅
2013年	绍兴市著名商标	绍兴市工商行政管理局
2013年	科技创新十强企业	绍兴市越城区人民政府
2014年	绍兴高新区质量奖	绍兴国家高新技术开发区管委会
2015年	绍兴市市长质量奖	绍兴市人民政府
2015年	绍兴市诚信守法示范企业	绍兴市普法办，绍兴市经信委，绍兴市司法局，绍兴市环保局，绍兴市市场监管局，绍兴市质监局，绍兴市国资委
2015年	绍兴市先进职工之家	绍兴市总工会
2015年	浙江省创建和谐劳动关系暨双爱先进企业	浙江省构建和谐劳动关系工作领导小组
2015年	2014年度中国医用敷料出口十强企业	中国医药保健品进出口商会
2016年	浙江省卓越经营奖	浙江省卓越经营奖审定委员会，浙江省质量协会
2016年	高新技术企业	浙江省科学技术厅，浙江省财政厅，浙江省国家税务局，浙江省地方税务局
2016年	中国纺织工业联合会科学技术进步奖一等奖	中国纺织工业联合会
2016年	上海市科学技术奖一等奖	上海市人民政府
2016年	2016年度绍兴市先进职工之家	绍兴市总工会2017年3月
2016年	2016年度中国医用敷料企业出口十强	中国医药保健品进出口商会
2016年	2016年度医疗器械国际化建设奖	中国医药保健品进出口商会
2016年	2016年度劳动保障诚信示范企业	绍兴市人力资源和社会保障局
2017年	出口领军企业	浙江省商务厅
2017年	浙江省著名商标证书	浙江省工商行政管理局
2017年	中国人体修复技术和材料创新联盟理事单位	中国产学研合作促进会
2017年	zd浙江出口名牌	浙江省商务厅
2017年	中国医药保健品进出口商会第七届理事会理事	中国医药保健品进出口商会
2017年	中国产学研合作创新示范企业	中国产学研合作促进会
2017年	绍兴市先进职工之家	绍兴市总工会
2017年	医用敷料行业出口十强中国企业	中国医药保健品进出口商会
2017年	绍兴市二十佳开放型企业	中共绍兴市委绍兴市人民政府
2018年	2016年度绍兴市出口名牌	绍兴市商务局
2018年	2017年浙江省军民融合示范企业	浙江省经济和信息化委员会，浙江省发展和改革委员会，浙江省军区办公室
2018年	2018年经济发展贡献奖	中共越城区委越城区人民政府
2018年	劳动保障诚信示范企业	绍兴市人力资源和社会保障局
2018年	互联网药品信息服务资格证书	浙江省食品药品监督管理局
2019年	2019年度高质量发展贡献奖奖牌	中共越城区委员会越城区人民政府
2019年	振德医用敷料市级企业研究开发中心	绍兴市科学技术局

 

（三）、主要产品社会信誉度（顾客满意度）

每年，我公司会进行顾客满意度考核与评测，受到顾客一致好评。其中2019年度顾客满意度92%以上

（四）、主要产品市场占有份额（市场占有率）

在国际市场，公司与多家国外知名医疗器械品牌商建立了高效的业务合作体系，公司凭借高质量的产品和优质的服务获得了境外的客户认可；公司的产品覆盖欧洲、北美洲、亚洲、南美洲、非洲和大洋洲多个国家和地区，根据医保商会的统计数据，公司连续多年稳居我国医用敷料出口前三名。在国内市场，公司以自有品牌开展销售，客户遍及全国大部分省市，产品进入众多医疗机构和连锁药店，形成了稳定的市场体系。

 

 

 

 

结束语

在日渐残酷的市场竞争中，企业发展正如逆水行舟，不进则退。

2019年，我公司虽然在质量诚信管理方面取得了一些成绩，但同时，我们也清醒地认识到，我们离公司的目标、客户的期望还有很长的路要走。2020年，我们将更加努力前行，积极探索企业质量工作的新思路、新方法，不断实行质量诚信工作的新改进、新措施，推动企业各项工作全面提升，为社会发展做出更大的贡献！